La Société

AMF produit des pièces en alliage à mémoire de forme en Nitinol pour le domaine médical et les hautes technologies.

AMF est un contract manufacturer. Notre rôle est de fabriquer vos implants ou dispositifs en toute confidentialité. 

Les produits principaux fabriqués par AMF sont:

  • Agrafes en Nitinol super élastique
  • Agrafes en Nitinol à mémoire de forme
  • Broches de Kirschner y compris en CrCo
  • Agrafes de varisation

 

AMF a également une activité d'essais de prothèses médicales

  • Les essais mécaniques adaptés aux tests de ciments de prothèses ou de plugs diaphysaires
  • Les essais de fatigue utilisés pour les prothèses telles que les prothèses de hanche ou les embases tibiales

Les tests mécanique et de fatigue sont effectués conformément aux standards européens en vigueur. AMF est accrédité COFRAC (voir portée sur cofrac.fr). 

AMF est certifiée ISO 13485:2016

Certification ISO 13485 : 2016 

AMF est enregistrée auprès de la FDA (n° 3004915132)

Establishment registration & Device Listing

Dates des inspections FDA :
- JUIN 2012
- MARS 2017

 

Pour toute information contactez-nous à info@nitifrance.com